РК-ИМН-5№009493

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009493

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2012

Дата истечения

20.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009493

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов холестерина

Торговое название каз

Холестерин реагенттерінің жиынтығы

Назначение

Предназначено для количественного определения концентрации холестерина общего в сыворотке крови

Область применения

Применяется в клинической и лабораторной диагностике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Abs = оптическая плотность Abs неизв. обр. / Abs станд. Х конц. станд. = конц. холестерина (мг/дл) Пример подсчета: Abs неизв. = 0,40, Abs станд. = 0,32, конц. станд. = 200 мг/дл. тогда, 0,40/0,32Х200= 250 мг/дл Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
469948	Общий холестерин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общего холестерина (Total cholesterol lipid) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Не предназначено для самотестирования.