РК-ИМН-5№009492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов АСТ
Торговое название каз
АСТ реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одна международная единица - это то количество фермента, которое при определенных условиях катализирует превращение 1 мкмоль субстрата за 1 минуту. АСТ(МЕ/л)=(?Аbs/минХ1,10Х1000)/(6,22Х0,10Х1,0)= =?А/минХ1768
Где:
?А/мин - изменение оптической плотности в минуту.
1,10 - общий объем реакционной смеси (мл)
1000 - перевод МЕ/мл в МЕ/л.
6,22 - миллимолярная оптическая плотность NADH
0,10 - объем исследуемого образца, мл.
1,0 - длина светового пути, см.
Пример подсчета:
?А/мин = 0.12
тогда, 0,12Х1768=212 МЕ/л. Срок годности: 18 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Одна международная единица - это то количество фермента, которое при определенных условиях катализирует превращение 1 мкмоль субстрата за 1 минуту. АСТ(МЕ/л)=(?Аbs/минХ1,10Х1000)/(6,22Х0,10Х1,0)= =?А/минХ1768
Где:
?А/мин - изменение оптической плотности в минуту.
1,10 - общий объем реакционной смеси (мл)
1000 - перевод МЕ/мл в МЕ/л.
6,22 - миллимолярная оптическая плотность NADH
0,10 - объем исследуемого образца, мл.
1,0 - длина светового пути, см.
Пример подсчета:
?А/мин = 0.12
тогда, 0,12Х1768=212 МЕ/л. Срок годности: 18 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 549826 | Аспартатаминотрансфераза (АСТ) изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом электрофоретического анализа. |