РК-ИМН-5№009490

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009490

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2012

Дата истечения

20.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009490

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов мочевины

Торговое название каз

Мочевина реагенттерінің жиынтығы

Назначение

Предназначено для количественного определения азота мочевины в сыворотке крови

Область применения

Применяется в клинической и лабораторной диагностике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

(А1-А2) = изменение оптической плотности между первым и вторым измерением ((A1-А2) неизв. обр./(A1-А2) стандарта) Х конц. стандарта = конц. азота мочевины (мг/дл) Пример подсчета: A1 неизв. = 1,5, A2 неизв. = 1,0 А1 стандарта = 1,5, А2 стандарта = 0,9 Конц. стандарта = 20 мг/дл Тогда (1,5 - 1,0) / (1,5 - 0,9) = 0,5 / 0,6 Х 20 = 17 мг/дл Срок годности: 18 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
400401	Мочевина дифференцирующий диск ИВД	Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с мочевиной (urea), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования по способности продуцировать фермент уреазу (urease enzyme).