РК-ИМН-5№009489

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009489

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2012

Дата истечения

20.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов АЛТ

Торговое название каз

АЛТ реагенттер жиынтығы

Назначение

Предназначено для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови

Область применения

Применяется в клинической и лабораторной диагностике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одна международная единица(IU/L) - это то количество фермента, которое при определенных условиях катализирует превращение 1 мкмоль субстрата за 1 минуту. АЛТ(МЕ/л)=(?Аbs/минХ1,10Х1000)/(6,22Х0,10Х1,0)= =?А/минХ1768 Где: ?А/мин - изменение оптической плотности в минуту. 1,10 - общий объем реакционной смеси (мл) 1000 - перевод МЕ/мл в МЕ/л. 6,22 - миллимолярная оптическая плотность NADH 0,10 - объем исследуемого образца, мл. 1,0 - длина светового пути, см. Пример подсчета: ?А/мин = 0.12 тогда, 0,12Х1768=212 МЕ/л Срок годности: 18 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
968368	Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.