РК-ИМН-5№009488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов биохимического контроля (уровень 1 и 2)
Торговое название каз
Биохимиялық бақылау реагенттерінің (1 және 2 деңгейдегі) жиынтығы
Назначение
Предназначено для подтверждения количественных биохимических тестов
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 999471 | D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |