РК-ИМН-5№009487
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009487
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009487
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Набор реагентов креатинина (со стандартом)
Торговое название каз
Креатинин (стандарт бар) реагенттерінің жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения концентрации креатинина в сыворотке крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проведен корреляционный анализ результатов, полученных на данных тест-наборах и другого коммерческого тест-набора. Коэффициент корреляции составил 0,998, регрессионный анализ: у=1,09Х+0,02 (n=126, диапазон: 0,4-11,3 МЕ/мл). Срок годности: 30 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Проведен корреляционный анализ результатов, полученных на данных тест-наборах и другого коммерческого тест-набора. Коэффициент корреляции составил 0,998, регрессионный анализ: у=1,09Х+0,02 (n=126, диапазон: 0,4-11,3 МЕ/мл). Срок годности: 30 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 535504 | Креатинин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |