РК-ИМН-5№009485

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009485

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2012

Дата истечения

20.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009485

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов мочевой кислоты

Торговое название каз

Несеп қышқылы реагенттерінің жиынтығы

Назначение

Предназначено для количественного определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови

Область применения

Применяется в клинической и лабораторной диагностике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Abs = оптическая плотность Abs неизв. обр. / Abs станд. Х конц. станд. (мг/дл) = конц. мочевой кислоты (мг/дл) Пример подсчета: Abs неизв. = 0,126, Abs станд. = 0,100, конц. станд. = 5 мг/дл. тогда, 0,126/0,100Х5= 6,3 мг/дл Срок годности: 18 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
323814	Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.