РК-ИМН-5№009484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009484
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов кальций
Торговое название каз
Кальций реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения кальция в сыворотке крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Abs = оптическая плотность
Abs неизв. обр. / Abs станд. Х конц. станд.
= конц. кальция (мг/дл)
Пример подсчета:
Abs неизв. = 0,47, Abs станд. = 0,50, конц. станд. = 10 мг/дл.
тогда, 0,47/0,50Х10= 9,4 мг/дл
Внимание: для перевода концентрации из мг/дл в ммоль/л, необходимо концентрацию в мг/дл разделить на два.
Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Abs = оптическая плотность
Abs неизв. обр. / Abs станд. Х конц. станд.
= конц. кальция (мг/дл)
Пример подсчета:
Abs неизв. = 0,47, Abs станд. = 0,50, конц. станд. = 10 мг/дл.
тогда, 0,47/0,50Х10= 9,4 мг/дл
Внимание: для перевода концентрации из мг/дл в ммоль/л, необходимо концентрацию в мг/дл разделить на два.
Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 775397 | Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |