РК МИ (МТ)-0№025983

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025983

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025983

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Неинвазивный аппарат искусственной вентиляции легких BPAP, модели: BPAP HF, BPAP HE, BPAP HO, BPAP HP, BPAP H

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдетудің инвазивті емес BPAP аппараты, модельдері: BPAP HF, BPAP HE, BPAP HO, BPAP HP, BPAP H

Назначение

предназначен для проведения искусственной вентиляции легких

Область применения

Анестезиология, реаниматология, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат ИВЛ относится к пневматической системе, управляемой микропроцессором, которая может транспортировать смесь воздуха и кислорода. Аппарат ИВЛ питается от переменного тока. Пользователь вводит параметры управления вентилятором через сенсорный экран, ручку и кнопку. Эти параметры управления могут точно управлять пневматическим устройством для подачи смешанного газа к пациенту. Благодаря информации обратной связи, собираемой датчиком давления и датчиком потока, свойства газа регулируются. Обнаруженные данные и форма сигнала отображаются через графический интерфейс.

Краткая техническая характеристика каз

ӨЖЖ аппараты ауа мен оттегінің қоспасын тасымалдай алатын микропроцессормен басқарылатын пневматикалық жүйені білдіреді. ӨЖЖ аппараты айнымалы токпен жұмыс істейді. Пайдаланушы сенсорлық экран, тұтқа және түйме арқылы желдеткішті басқару опцияларын енгізеді. Бұл басқару параметрлері пациентке аралас газды жеткізу үшін пневматикалық құрылғыны дәл басқара алады. Қысым датчигі мен ағын датчигі жинайтын кері байланыс ақпаратының арқасында газдың қасиеттері реттеледі. Анықталған деректер мен сигнал түрі графикалық интерфейс арқылы көрсетіледі.

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте, защищенном от света и чрезмерного воздействия тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
291794	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический	Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).