РК-ИМН-5№009483
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009483
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009483
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Набор реагентов калий
Торговое название каз
Калий реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения калия в сыворотке/плазме крови иммунотурбидиметрическим методом
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Abs = общая оптическая плотность
Abs неизв. обр. / Abs станд. Х конц. станд (mMq/l).
= конц. калия (mMq/l)
Срок годности: 30 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Abs = общая оптическая плотность
Abs неизв. обр. / Abs станд. Х конц. станд (mMq/l).
= конц. калия (mMq/l)
Срок годности: 30 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437007 | Калий (K+) ИВД, набор, ион-селективные электроды | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения калия (potassium, К+) в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов. |