РК-ИМН-5№009480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009480
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009480
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов гемоглобина
Торговое название каз
Гемоглобин реагенттерінің жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения концентрации гемоглобина (HbA1) в сыворотке крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Abs = оптическая плотность Abs неизв. обр. Х конц. станд. / Abs станд. Х (г/дл) = конц. гемоглобина (г/дл) Пример подсчета: Abs неизв. = 0,350, Abs станд. = 0,406, конц. станд. = 15 г/дл. тогда, 0,350/0,406Х15= 12,9 г/дл Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Abs = оптическая плотность Abs неизв. обр. Х конц. станд. / Abs станд. Х (г/дл) = конц. гемоглобина (г/дл) Пример подсчета: Abs неизв. = 0,350, Abs станд. = 0,406, конц. станд. = 15 г/дл. тогда, 0,350/0,406Х15= 12,9 г/дл Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636675 | Общий гемоглобин ИВД, набор, подсчет клеток | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток. |