РК-ИМН-5№009482
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009482
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009482
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов глюкозы Гекс
Торговое название каз
Глюкоза реагенттерінің Гекс жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке крови/плазме крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Abs = оптическая плотность
(Abs неизв. обр. - Abs. бланк) / (Abs станд. - Abs бланк) Х конц. станд. (мг/дл) = конц. глюкозы (мг/дл)
Пример подсчета:
Abs бланк = 0,08, Abs неизв. = 0,150, Abs станд. = 0,200, конц. станд. = 100 мг/дл.
тогда, (0,50 - 0,08) / (0,200 - 0,08) Х 100 = 58 мг/дл
Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Abs = оптическая плотность
(Abs неизв. обр. - Abs. бланк) / (Abs станд. - Abs бланк) Х конц. станд. (мг/дл) = конц. глюкозы (мг/дл)
Пример подсчета:
Abs бланк = 0,08, Abs неизв. = 0,150, Abs станд. = 0,200, конц. станд. = 100 мг/дл.
тогда, (0,50 - 0,08) / (0,200 - 0,08) Х 100 = 58 мг/дл
Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 721677 | Бета-гексозаминидаза А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента бета-гексозаминидазы А (beta-hexosaminidase A (HexA)) в клиническом образце. |