РК-МТ-7№009600

РК-МТ-7№009600

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009600
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100 C с принадлежностями
Торговое название каз
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100 C с принадлежностями
Назначение
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями предназначен для прямого неинвазивного и непрерывного измерения и мониторинга средней церебральной оксигенации пациента. Также предназначен для оценки состояния больных с подозрением на нарушение церебральной оксигенации. Оксиметр можно использовать как дополнительный монитор насыщения гемоглобина скелетной мускулатуры кислородом у пациентов с риском ишемических состояний, вызванных снижением или отсутствием кровообращения.
Область применения
Оксигенотерапия, диагностические отделения и интенсивная терапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические Размеры: Высота 9,5 дюйма (24 см) 9,5 дюйма (24 см) Ширина: 11,25 дюйма (29 см) 3,13 дюйма (8 см) Глубина: 7,5 дюйма (19 см) 1,75 дюйма (4,5 см) Масса: 10,9 фунта (4,95 кг) 1,2 фунта (0,52 кг) Длина кабеля предусилителя: 15 футов (4,5 м) Длина кабеля SomaSensor: 5 футов (1,5 м) Длина кабеля датчика NIRSensor: 5 футов (1,5 м) Эксплуатационные Диапазон: rSO2 15 - 95 (обновляется каждые 5 - 6 секунд) Воспроизводимость от устройства u1082 к устройству результатов измерений аппаратными средствами (включая датчик) находится в пределах 1 rSO2 (измерения в лабораторных условиях). Диапазон пределов сигналов тревоги: Верхний: 20 - 95; нижний: 15 - 90 Верхний и нижний пределы не должны пересекаться. Память трендов: 24 часа при 2 отсчетах в минуту Диагностика: Автоматическая самопроверка Класс безопасности: Тип BF Класс I Питание: Внешнее сетевое питание переменного тока или батарея резервного питания. Индикатор уровня сигнала 0 - 5 полосок (5 полосок соответствуют наивысшему уровню сигнала). Электрические Входное напряжение: 100 - 240 В переменного тока Частота: 50/60 Гц Ток :1,0 А - 0,5 А (максимум, соответственно, при 100 и 240 вольтах) Плавкий предохранитель: F 2,5 А, 250 В Батарея резервного питания: 12 В постоянного тока, около 20 минут Цифровой выход: связь через интерфейс RS-232, порт USB Флэш-память с интерфейсом: USB 2.0 (не поддерживаются другие USB-устройства) Требования к условиям окружающей среды Рабочая температура: +60 от -4F до +90F (от +16C до +32C) Температура хранения: -4 от -4F до 110F (от -20C до +45C) Относительная влажность: 20% - 80% (без конденсации паров) Высота над уровнем моря: до 10 000 футов (3,048 м)
Краткая техническая характеристика каз
Физические Размеры: Высота 9,5 дюйма (24 см) 9,5 дюйма (24 см) Ширина: 11,25 дюйма (29 см) 3,13 дюйма (8 см) Глубина: 7,5 дюйма (19 см) 1,75 дюйма (4,5 см) Масса: 10,9 фунта (4,95 кг) 1,2 фунта (0,52 кг) Длина кабеля предусилителя: 15 футов (4,5 м) Длина кабеля SomaSensor: 5 футов (1,5 м) Длина кабеля датчика NIRSensor: 5 футов (1,5 м) Эксплуатационные Диапазон: rSO2 15 - 95 (обновляется каждые 5 - 6 секунд) Воспроизводимость от устройства u1082 к устройству результатов измерений аппаратными средствами (включая датчик) находится в пределах 1 rSO2 (измерения в лабораторных условиях). Диапазон пределов сигналов тревоги: Верхний: 20 - 95; нижний: 15 - 90 Верхний и нижний пределы не должны пересекаться. Память трендов: 24 часа при 2 отсчетах в минуту Диагностика: Автоматическая самопроверка Класс безопасности: Тип BF Класс I Питание: Внешнее сетевое питание переменного тока или батарея резервного питания. Индикатор уровня сигнала 0 - 5 полосок (5 полосок соответствуют наивысшему уровню сигнала). Электрические Входное напряжение: 100 - 240 В переменного тока Частота: 50/60 Гц Ток :1,0 А - 0,5 А (максимум, соответственно, при 100 и 240 вольтах) Плавкий предохранитель: F 2,5 А, 250 В Батарея резервного питания: 12 В постоянного тока, около 20 минут Цифровой выход: связь через интерфейс RS-232, порт USB Флэш-память с интерфейсом: USB 2.0 (не поддерживаются другие USB-устройства) Требования к условиям окружающей среды Рабочая температура: +60 от -4F до +90F (от +16C до +32C) Температура хранения: -4 от -4F до 110F (от -20C до +45C) Относительная влажность: 20% - 80% (без конденсации паров) Высота над уровнем моря: до 10 000 футов (3,048 м)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
524543 Оксиметр церебральный Фотоэлектрическое устройство с питанием от сети (переменного тока), которое неинвазивно измеряет насыщение кислородом крови тканей мозга и насыщение кислородом венозной крови в мозге. Обычно используется в качестве дополнительного монитора для регионального насыщения гемоглобина кислородом крови в мозге педиатрического или взрослого пациента. В нем используется церебральный датчик (датчики) с источником света и фотодиодным детектором, которые размещаются на коже головы/голове. Детектор положения-1 определяет поглощение инфракрасного света экстракраниальной кровью, а детектор положения-2 определяет поглощение инфракрасного света церебральной кровью. Церебральная оксигенация рассчитывается путем вычитания поглощения, измеренного в позиции 1, из поглощения, измеренного в позиции 2.