РК-МТ-7№009599
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009599
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009599
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка стоматологическая имплантологическая хирургическая портативная OSM2 с принадлежностями
Торговое название каз
Установка стоматологическая имплантологическая хирургическая портативная OSM2 с принадлежностями
Назначение
стоматологической хирургии, имплантологии, челюстно-лицевой хирургии и эндодонтологии
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
OSM2 -это изделие медицинское электрическое. Данное оборудование представляет устройство привода, используемое в стоматологической хирургии, имплантологии, челюстно-лицевой хирургии и эндодонтологии для лечения органических твердых материалов и подготовки канала корня зуба с помощью вращающегося устройства с механическим приводом. Устройство механического привода снабжено подачей охлаждающей жидкости в соответствие с требованием ISO 3964. Устройство состоит из блока управления, привода с кабелем 1.8м, включая 5 зажимов, основного кабеля, опор двигателя, стойки, фиксаторов и комплекта трубок для промывания. Рабочая часть аппарата (мотор и комплект трубок для промывания) считаются изделием типа BF.
Краткая техническая характеристика каз
OSM2 -это изделие медицинское электрическое. Данное оборудование представляет устройство привода, используемое в стоматологической хирургии, имплантологии, челюстно-лицевой хирургии и эндодонтологии для лечения органических твердых материалов и подготовки канала корня зуба с помощью вращающегося устройства с механическим приводом. Устройство механического привода снабжено подачей охлаждающей жидкости в соответствие с требованием ISO 3964. Устройство состоит из блока управления, привода с кабелем 1.8м, включая 5 зажимов, основного кабеля, опор двигателя, стойки, фиксаторов и комплекта трубок для промывания. Рабочая часть аппарата (мотор и комплект трубок для промывания) считаются изделием типа BF.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |