РК-МТ-7№009584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009584
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Диодный лазер Lina-30D
Торговое название каз
Диодный лазер Lina-30D
Назначение
Терапевтическое применение и хирургическое вмешательство.
Область применения
Флебология, проктология, радиология, гинекология, оториноларингология,
дерматология, эстетическая хирургия, стоматология, ветеринарная медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диодный лазер Lina smartm является медицинским прибором, позволяющим обеспечить лазерное излучение, которое переносится на участок применения через оптическое волокно. Небольшие размеры и вес, а также прилагаемый чемоданчик на колесах позволяют легко транспортировать прибор. Диодный лазер Lina smartm может использоваться для коагуляции, вапорисации и разрезания ткани, облитерации сосудов, а также в качестве терапевтического инструмента,
обеззараживания, дезинфекции и лечения сосудов. Диодный лазер Lina smartm оснащен рядом введённых в память программ. Благодаря панели управления можно изменить значение мощности источника от минимального значения 0,1 Вт до максимального значения 30 Вт, с ограничениями согласно используемого волокна. Длина волны 980/810 нм, выходн. мощность лазера 30Ватт, режим работы; пульсируюший и непрерывный, габариты 38x30x14 см ДxШxВ, класс лазера IV, мед класс IIB, частота пульса 0,3 Гц до 100 Гц, длительность импульса 5-1500 мс, рабочее напряжение 100-230 В, масса 9,5 кг .
Краткая техническая характеристика каз
Диодный лазер Lina smartm является медицинским прибором, позволяющим обеспечить лазерное излучение, которое переносится на участок применения через оптическое волокно. Небольшие размеры и вес, а также прилагаемый чемоданчик на колесах позволяют легко транспортировать прибор. Диодный лазер Lina smartm может использоваться для коагуляции, вапорисации и разрезания ткани, облитерации сосудов, а также в качестве терапевтического инструмента,
обеззараживания, дезинфекции и лечения сосудов. Диодный лазер Lina smartm оснащен рядом введённых в память программ. Благодаря панели управления можно изменить значение мощности источника от минимального значения 0,1 Вт до максимального значения 30 Вт, с ограничениями согласно используемого волокна. Длина волны 980/810 нм, выходн. мощность лазера 30Ватт, режим работы; пульсируюший и непрерывный, габариты 38x30x14 см ДxШxВ, класс лазера IV, мед класс IIB, частота пульса 0,3 Гц до 100 Гц, длительность импульса 5-1500 мс, рабочее напряжение 100-230 В, масса 9,5 кг .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 505823 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. |