РК-ИМН-5№009601

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009601

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2012

Дата истечения

22.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Boost PF 40% Hydrogen Peroxide (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

Стоматологиялық ағартқыш Opalescence Boost PF 40% Hydrogen Peroxide материалы (әртүрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Применяется для отбеливания зубов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отбеливающий гель, содержащий 40% перекиси водорода. Шприц со струйным перемешиванием обеспечивает свежий раствор для каждого применения и точную дозировку активатора. Один цилиндр содержит фторид натрия и нитрат калия, которые оказывают особое химическое воздействие, которое, как было подтверждено, снижает подверженность кариесу и чувствительность, а также укрепляет эмаль. В другом цилиндре находится концентрированная перекись водорода. После смешивания концентрация фторида в геле Opalescence Boost составляет 1,1%, концентрация нитрата калия - 3%. OpalDam Green представляет собой уникальный фотополимеризируемый, отражающий свет и пассивно адгезивный материал (для силирования). Его метакрилатная основа разработана с достаточной силой для того, чтобы обеспечить барьер, и в то же самое время способный быть с легкостью удаленным из межзубных промежутков и канавок. Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию. Срок годности: 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
416240	Накладка защитная для десен при отбеливании зубов	Нестерильная паста или гелеобразное вещество, предназначенное для защиты десен пациента от перекиси водорода (H2O2), входящей в состав в веществ для отбеливания зубов, используемых в ходе отбеливания зубов с использованием светоотвердевающей смеси. Как правило, поставляется в одноразовом шприце и наносится аппликатором вдоль десны, не затрагивая зубы, подвергающиеся лечению. После применения, это устройство не может быть использовано повторно.