РК-ИМН-5№009603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009603
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2012
Дата истечения
22.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009603
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Endo 35% Hydrogen Peroxide (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Стоматологиялық ағартқыш Opalescence Endo 35% Hydrogen Peroxide материалы (әртүрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Предназначен для внутрикоронкового отбеливания.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Opalescence Endo представляет собой 35% раствор перекиси водорода, предназначенный для внутрикоронкового отбеливания. Отбеливание происходит из-за того, что перекись проникает в эмаль и дентин, окисляя пятна внутри зубов, появившиеся из-за нарушения цвета. Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию. Срок годности: 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Opalescence Endo представляет собой 35% раствор перекиси водорода, предназначенный для внутрикоронкового отбеливания. Отбеливание происходит из-за того, что перекись проникает в эмаль и дентин, окисляя пятна внутри зубов, появившиеся из-за нарушения цвета. Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию. Срок годности: 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416240 | Накладка защитная для десен при отбеливании зубов | Нестерильная паста или гелеобразное вещество, предназначенное для защиты десен пациента от перекиси водорода (H2O2), входящей в состав в веществ для отбеливания зубов, используемых в ходе отбеливания зубов с использованием светоотвердевающей смеси. Как правило, поставляется в одноразовом шприце и наносится аппликатором вдоль десны, не затрагивая зубы, подвергающиеся лечению. После применения, это устройство не может быть использовано повторно. |