РК-МТ-7№009616

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009616

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2012

Дата истечения

22.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009616

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический осмометр Osmomat 030, 030D, 030DRS, 050

Торговое название каз

Автоматический осмометр Osmomat 030, 030D, 030DRS, 050

Назначение

Аппарат предназначен для измерения онкотического, коллоид-осмотического давления, для измерения тотальной осмолярности водных растворов. Анализатор незаменим при острых кровопотерях, при гипоальбуминемиях различного генеза и других патологических состояниях, сопровождающихся изменениями осмотического давления в крови.

Область применения

Палаты интенсивной терапии и реанимационные отделения лечебно-профилактических медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем образца: от 30 до 100µl. Время измерения: до 1 мин. Регулировка нулевой точки: автоматическая. Воспроизводимость: ±0.5%. Калибровка: автоматическая. Точность установки температуры: ±0.1°С. Диапазон измерения для 030: до 3000mOsmol/kg. Разрешение: 1 mOsmol/kg. Диапазон измерения для 050: 99.9 Hg или 9.99кПа. Регистрация данных для 050: 2 mV/digit ± 10%. Опционально аппарат имеет следующие различия: 030D - наличие встроенного принтера и маркируется 030 D 030DRS - наличие принтера, интерфейсный порт для передачи данных на компьютер.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
958615	Осмометр ИВД, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической концентрации клинического образца (например, мочи, сыворотки, слез, пота) путем сравнения его точки замерзания на кривой депрессии, или точки испарения на кривой депрессии, с этими точками стандартного раствора. Осмолярность может также опеределяться по проводимости клинического образца. Обычно используется для оценки осмотического соотношения, выходящего за границы нормы, которое может свидетельствовать о заболевании (например, почечная болезнь, несахарный диабет, абнормальная выработка антидиуретического гормона). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.