РК-ИМН-5№009635

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009635

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2012

Дата истечения

22.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009635

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 сут; дн

Торговое название

Набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-АНТИ-ТПО-СТ

Торговое название каз

ИРМА-АНТИ-ТПО-СТ иммунорадиометриялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы тиреопероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы

Назначение

Предназначен для определения концентрации аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных проб, 1 пробы общей активности [ 125I] - белка А, 6 калибровочных проб и 1 пробы КС, всего 100 определений

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
884228	Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО) также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА).