РК-ИМН-5№009634
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009634
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2012
Дата истечения
22.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009634
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
45 сут; дн
Торговое название
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ТТГ-СТ
Торговое название каз
ИРМА-ТТГ-СТ иммунорадиометриялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы тиреотропты гормонды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для определения концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных проб, 1 пробы общей активности [ 125I] -моноклональных антител к ТТГ, 7 калибровочных проб и 2 проб КС, всего 100 определений
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных проб, 1 пробы общей активности [ 125I] -моноклональных антител к ТТГ, 7 калибровочных проб и 2 проб КС, всего 100 определений
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 601308 | Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). |