РК-ИМН-5№009632
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009632
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2012
Дата истечения
22.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009632
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
60 сут; дн
Торговое название
Набор реагентов для определения свободного тироксина в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа РИА-Т4-свободный
Торговое название каз
РИА-Т4-бос радиоиммунологиялық тексеру әдісімен адам қаны сарысуындағы бос тироксинді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для количественного определения свободного Т4 в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах: 43 неизвестных проб, 1 пробы общей активности [ 125I] - моноклональных антител к Т4, 5 калибровочных проб и 1 пробы КС, всего 100 определений.
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах: 43 неизвестных проб, 1 пробы общей активности [ 125I] - моноклональных антител к Т4, 5 калибровочных проб и 1 пробы КС, всего 100 определений.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 539652 | Свободный тироксин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). |