РК-ИМН-5№009610

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009610

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2012

Дата истечения

22.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009610

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal, рассасывающееся размерами: 6F, 8F, стерильные однократного применения

Торговое название каз

Тамырларды жабуға арналған стерильді бір рет қолданылатын Angio-Seal сіңіп кететін құрылғысы өлшемдері: 6F, 8F

Назначение

Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal, рассасывающееся размерами: 6F, 8F, стерильные однократного применения

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL состоит из собственно устройства ANGIO-SEAL , оболочки для его введения, локализатора артериотомии (модифицированного расширителя и проволочного направителя. Устройство ANGIO-SEAL состоит из абсорбируемого коллагенового тампона и специально сконструированного абсорбируемого полимерного якоря, которые соединены абсорбируемой шовной нитью с самозатягивающимся скользящим узлом (STS). Устройство находится внутри подающей системы, которая хранит и подает в нужный момент, абсорбируемые компоненты к месту пункции артерии. Для изготовления компонентов устройства для закрытия сосудов ANGIO-SEAL латексная резина не используется. хранить при температуре от 15°С до +25°С.Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864516	Коллаген для восстановления ишемических тканей	Рассасывающееся вещество, предназначенное для инъекций в мышцы для улучшения местного внеклеточного микроокружения ишемической ткани и заживления хронических ран (например, в случае критической ишемии конечностей) путем улучшения кровотока и тканевой перфузии. Оно состоит из коллагена животного происхождения (например, свиного, бычьего) в качестве основного компонента. Материал обычно предварительно помещен в одноразовый шприц; он может быть представлен в виде двух различных составов, предназначенных для смешивания перед введением. Это изделие для одноразового использования.