РК МИ (ИМН)-0№025981

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025981

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Корсет пояснично-крестцовый, эластичный VARITEKS, модель 131, 135, 145, 161

Торговое название каз

VARITEKS бел-сегізкөз созылғыш корсеті, 131, 135, 145, 161 модельдері

Назначение

Корсет используется пациентом при переломах, наколах, как поясничного, так и нижнегрудного отделов, при простреле (люмбаго), при грыже межпозвонковых дисков, при дискогенных радикулитах, используется для снижения острых и хронических болей, как в верхней, так и в нижней части спины, после травм и операций на поясничном отделе позвоночника, для поддержки поясничного отдела спины. Сокращает давление веса тела на поясничный отдел. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 131, 135, 145: 63% полиамид, 15% эластик, 12% хлопок, 10% полиэстер. Модель 161: внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер, наружная поверхность: 100% полиамид, внутри: 100% поролон. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

131, 135, 145 модельдері: 63% полиамид, 15% эластик, 12% мақта, 10% полиэстер. 161 моделі: ішкі беткейі: 80% мақта, 20% полиэстер, сыртқы беткейі: 100% полиамид, іші: 100% поролон. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
615975	Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий	Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.