РК-ИМН-5№009653
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009653
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2012
Дата истечения
22.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009653
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Медицинские компрессионные рукава "Mediven" моделей: 95 armsleeves, armsleeves, 550 arm (для рук), различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII
Торговое название каз
Медициналық компрессиялық "Mediven" жеңқаптары, үлгілері: 95 armsleeves, armsleeves, 550 arm (қолға арналған), компрессиялық кластары әртүрлі, өлшемдері: I, II, III, IV, V, VI, VII
Назначение
Для лечения варикозного расширения вен, профилактики и лечения венозных тромбозов, тромбофлебитов, хронической венозной и лимфовенозной недостаточности
Область применения
Профилактика и лечение венозной недостаточности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется в зависимости от класса компрессии). Давление в области лодыжки изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст. Контакт с химическими веществами (бензол, метанол, салициловая кислота в высоких концентрациях) может оказать неблагоприятные действия на компрессионный эффект изделия. Не наносите масла до того как наденете компрессионный трикотаж.
Краткая техническая характеристика каз
Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется в зависимости от класса компрессии). Давление в области лодыжки изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст. Контакт с химическими веществами (бензол, метанол, салициловая кислота в высоких концентрациях) может оказать неблагоприятные действия на компрессионный эффект изделия. Не наносите масла до того как наденете компрессионный трикотаж.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 138254 | Одежда для системы венозной компрессии однокамерная, многоразового использования | Надувное устройство в форме чулка, рукава, или костюма, в котором к конечностям прикладывается внешнее давление для улучшения венозного кровотока. Как часть компрессионной системы, устройство последовательно создает давление-разрежение на конечностях через камеру. В результате увеличеный венозный кровоток может помочь предотвратить/предохранять отек, глубокий тромбоз вены (DVT) и легочную эмболию (PE) для неамбулаторных пациентов или пациентов, находящихся в группе риска. Устройство многократного использования. |