РК-ИМН-5№009652
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009652
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009652
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургические инструменты "Ретракторы" кат№ 786-480 - 786-551
Торговое название каз
Хирургиялық құралдар "Ретракторлар" кат№ 786-480 - 786-551
Назначение
Предназначены для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур в хирургии и стоматологии
Область применения
Хирургия, стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 51, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 51, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762399 | Ретрактор хирургический самоудерживающийся, многоразового использования | Управляемый вручную самоудерживающийся однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разделения/разведения в стороны краев раны/надреза для обеспечения доступа к тканям/органам во время проведения открытой хирургической операции; изделие не предназначено для ретракции ребер и не используется в офтальмологических операциях, но может применяться в других клинических областях. Это однокомпонентное изделие (т.е., не порное кольцо или фиксируемый к столу комплект) с двумя ножками с дистальными крючкообразными лезвиями и самоудерживающимся механизмом для поддержания ножек в открытом положении для обеспечения ретракции. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |