РК-ИМН-5№009651
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009651
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009651
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургические инструменты "Элеваторы" кат№ 786-239 - 786-340, 786-552 - 786-585
Торговое название каз
Хирургиялық құралдар "Элеваторлар" кат.№ 786-239 - 786-340, 786-552 - 786-585
Назначение
Предназначены для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур в хирургии и стоматологии (для экскориации кариозных полостей, зубов и десен) в отделениях клиник и больниц
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 51, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 51, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214734 | Элеватор корневой стоматологический | Переносной ручной стоматологический инструмент, используемый в качестве рычага во время экстракции зуба или оставшегося корня. Как правило, это однокомпонентный инструмент с прочным, но тонким лезвием на дистальном рабочем конце, или это может быть двухконцовый инструмент с ручкой посередине. Доступны изделия различных размеров с лезвиями разных конструкций. Изделие вдавливается между деснами и внешней частью зуба для ослабления ткани, окружающей зуб. Иногда достаточно только этого изделия, чтобы расшатать и извлечь зуб без использования дополнительных инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |