РК-ИМН-5№009649
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009649
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009649
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инструменты хирургические Кюретки костные/Bown Curettes: кат.№ 786-876 - 786-890
Торговое название каз
Хирургиялық құралдар Сүйек кюреткалары /Bown Curettes: кат.№ 786-876 - 786-890
Назначение
Предназначены для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур в хирургии и стоматологии
Область применения
Хирургия, стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 51, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 51, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 605848 | Кюретка костная, многоразового использования | Ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и иссечения костной ткани, как правило, во время ортопедической или пластической хирургической операции. Как правило, это длинный тонкий инструмент с ручкой на проксимальном конце и вогнутым ложкообразным кончиком с острым краем на дистальном конце, или это может быть двухсторонний инструмент, используемый для обеспечения удаления костной ткани, не травмируя при этом окружающие кость мышцы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; этот инструмент широко используется для удаления кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |