РК-ИМН-5№009646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургические инструменты Ножницы/Scissors кат.№ 786-404 - 786-434, кат.№ 786-1067-786-1069
Торговое название каз
Хирургиялық құралдар Қайшы/Scissors кат.№ 786-404 - 786-434, кат.№ 786-1067-786-1069
Назначение
Предназначены для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур стоматологии в отделениях клиник и больниц
Область применения
ЛПУ ( хирургия, стоматология)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 50, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла 50, в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 276222 | Ножницы хирургические стоматологические | Переносной стоматологический инструмент, используемый для разрезания ткани ротовой полости во время стоматологической хирургической процедуры. Состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет лезвия, которые заканчиваются острыми, тонкими кончиками. Это изделие для многоразового использования. |