РК-ИМН-5№009639
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009639
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009639
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инструменты ортодонтические кат.№ 786-383 - 786-403
Торговое название каз
Ортодонтикалық құралдар кат.№ 786-383 - 786-403
Назначение
Предназначены для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур ортодонтии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла (50) в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 420А, твёрдость по шкале С Роквелла (50) в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969586 | Инструмент для формирования резьбы в костном канале, одноразового использования, стерильный | Стерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для нарезания внутренней резьбы в кости, чтобы облегчить введение костных винтов. Винты прикрепляют костные фрагменты, крепежные детали и/или другие изделия к кости. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет спиральную нарезку, пересекающуюся с продольными режущими бороздками, образуя режущие кромки на дистальном конце, и может быть канюлированным. Проксимальный конец, как правило, оканчивается площадкой, к которой может быть прикреплен инструмент, по которому ударяют, или удлинитель. Его вращают вручную для формирования наиболее подходящей резьбы. Это изделие одноразового использования. |