РК-ИМН-5№009638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009638
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инструменты хирургические "Зажимы гемостатические" кат.№ 786-435 - 786-450
Торговое название каз
Хирургиялық құралдар "Гемостатикалық қысқыштар" кат.№ 786-435 - 786-450
Назначение
Предназначены для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур в хирургии, стоматологии, травматологии в отделениях клиник и больниц
Область применения
ЛПУ ( хирургия, травматология, стоматология)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 410, твёрдость по шкале С Роквелла 42 в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высокопрочного гипоаллергенного медицинского материала - нержавеющей стали марки AISI серий 410, твёрдость по шкале С Роквелла 42 в соответствии с стандартом качества производства ASTM-F899-09 / ISO 7153-1;
не содержат токсичных веществ, устойчивы к возникновению гальванического эффекта, коррозии, хорошо переносят стерилизацию. Высочайшее качество изготовления обеспечивает надежность и удобство в работе, позволяет проводить предсказуемое лечение для врача и комфортное лечение для пациента.
Класс - 1
Срок годности- 5 лет
Хранить в местах, защищенных от влаги и пыли.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 189236 | Зажим гемостатический | Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для пережатия кровеносных сосудов во время хирургической операции для предотвращения кровотечения. Изделие, часто называемое гемостатом, как правило, по форме напоминает ножницы, имеет самоудерживающуюся конструкцию с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Доступны изделия различных размеров, на рабочем конце, как правило, имеются короткие или длинные узкие лезвия прямой или изогнутой формы. Лезвия оснащены мелкими зубьями для обеспечения лучшего захвата кровеносных сосудов. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |