РК-ИМН-5№009637
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009637
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2012
Дата истечения
27.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009637
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трейнеры и стоматологические приспособления для миофункциональной коррекции
Торговое название каз
Миофункционалдық түзетулерге арналған трейнерлер мен стоматологиялық құралдар
Назначение
Трейнеры и приспособления стоматологические для миофунциональной коррекции изготовлены из нескольких видов материала, в зависимости от их видов: силикона, нейлона, эвантина и полиуретана. Изготовлены из гипоаллергенного нетоксичного материала, может использоваться даже теми, кто склонен к аллергии. Изделия безопасны для пациента, медицинского и обслуживающего персонала и допущены к эксплуатации.
В отличие от брекетов миофункциональная система гарантирует высокую стабильность результатов, не нанося при этом вреда зубной эмали и гигиене полости рта. К тому же трейнер не требует постоянного ношения.
Рекомендуемый режим ношения: один час днем и на протяжении всей ночи
Срок хранения изделия медицинского назначения: нет срока годности
Условия хранения: хранить в пластиковом контейнере, в недоступном для домашних животных месте
Челюстно-лицевая ортопедия и ортодонтия для миофункциональной коррекции
Область применения
Челюстно-лицевая ортопедия и ортодонтия для миофункциональной коррекции
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трейнеры и приспособления стоматологические для миофунциональной коррекции изготовлены из нескольких видов материала, в зависимости от их видов: силикона, нейлона, эвантина и полиуретана. Изготовлены из гипоаллергенного нетоксичного материала, может использоваться даже теми, кто склонен к аллергии. Изделия безопасны для пациента, медицинского и обслуживающего персонала и допущены к эксплуатации.
В отличие от брекетов миофункциональная система гарантирует высокую стабильность результатов, не нанося при этом вреда зубной эмали и гигиене полости рта. К тому же трейнер не требует постоянного ношения.
Рекомендуемый режим ношения: один час днем и на протяжении всей ночи
Срок хранения изделия медицинского назначения: нет срока годности
Условия хранения: хранить в пластиковом контейнере, в недоступном для домашних животных месте
Краткая техническая характеристика каз
Трейнеры и приспособления стоматологические для миофунциональной коррекции изготовлены из нескольких видов материала, в зависимости от их видов: силикона, нейлона, эвантина и полиуретана. Изготовлены из гипоаллергенного нетоксичного материала, может использоваться даже теми, кто склонен к аллергии. Изделия безопасны для пациента, медицинского и обслуживающего персонала и допущены к эксплуатации.
В отличие от брекетов миофункциональная система гарантирует высокую стабильность результатов, не нанося при этом вреда зубной эмали и гигиене полости рта. К тому же трейнер не требует постоянного ношения.
Рекомендуемый режим ношения: один час днем и на протяжении всей ночи
Срок хранения изделия медицинского назначения: нет срока годности
Условия хранения: хранить в пластиковом контейнере, в недоступном для домашних животных месте
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 712039 | Брекеты самолигирующие ортодонтические | Керамическое изделие для закрепления на зубах для удерживания ортодонтической проволочной дуги, используемыхой для оказания давления на зуб чтобы изменить его положение. Имеет встроенную фиксирующую клипсу, обычно изготовленную из полимера, с металлической петлей для удерживания проволочной дуги (самолигирующей) внутри металлического вставочного слота. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |