РК МИ (ИМН)-0№025979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ТРОФИКОЛ мазь для наружного применения

Торговое название каз

ТРОФИКОЛ сыртқа қолдануға арналған жақпамай

Назначение

противозудным, противовоспалительным действием. Комплексное лечение дерматитов.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство для применения в дерматологии, хирургии, косметологии. Мазь для наружного применения в алюминиевой тубе 30 г. Мазь от желтого до темно-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие вкраплений темного цвета. Срок хранения – 3 года. Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Краткая техническая характеристика каз

Дерматологияда, хирургияда, косметологияда қолдануға арналған зат. Сыртқа қолдануға арналған жақпамай алюминий сықпада 30 г-нан. Өзіне тән иісі бар сарыдан қою қоңыр түске дейінгі жақпамай. Қара түсті дақтардың болуына жол беріледі. Сақтау мерзімі 3 жыл. Өндіруші қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке производителя при температуре не выше 25 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
305203	Средство для лечения воспалительных заболеваний кожи	Нестерильный крем/раствор (например, гель, жидкость, спрей), предназначенный для местного нанесения на кожу с воспалением/раздражением, вызванным целым рядом заболеваний/травм [например, хроническими воспалительными заболеваниями кожи (например, себорейным дерматитом, розацеа, псориазом, акне, экземой), раздражениями после лучевой терапии], для уменьшения симптомов воспаления/раздражения (например, эритемы, зуда, ожогов) за счет физического воздействия; также может предназначаться для использования в профилактических целях; раствор не предназначен для нанесения на открытые раны. Как правило, свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделие нельзя использовать повторно.