РК-ИМН-5№009688
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009688
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2012
Дата истечения
28.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009688
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
BIOVISC ORTHO - стерильный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций, 1% в ампуле - шприце 20 мг/2мл № 1, однократного применения
Торговое название каз
BIOVISC ORTHO - буын ішіне инъекция жасауға арналған стерилді, гиалурон қышқылының натрий тұзы ерітіндісі ампула-еккіште 1%, 20 мг/2мл № 1, бір рет қолданылады
Назначение
Имплантат предназначен для внутрисуставного введения при боли и уменьшении подвижности сустава, возникающих в результате дегенерированного или посттравматического артроза колена или других синовиальных соединений.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Biovisc Ortho - является временной заменой синовиальной жидкости и действует как добавка. Боль и ограниченная подвижность при дистрофических и травматических изменениях в коленном и других суставах. Стерильный вязкоэластичный раствор для внутрисуставных инъекций. (Гиалуронат натрия 1,0%). Имплантат предназначен для внутрисуставного введения при боли и уменьшении подвижности сустава, возникающих в результате дегенерированного или посттравматического артроза колена или других синовиальных соединений. Один предварительно наполненный и готовый к использованию стеклянный шприц с 20мг/2,0мл имплантата "Biovisc Ortho" в стерильном пакете. Стерилизация - автоклавирование. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Biovisc Ortho - является временной заменой синовиальной жидкости и действует как добавка. Боль и ограниченная подвижность при дистрофических и травматических изменениях в коленном и других суставах. Стерильный вязкоэластичный раствор для внутрисуставных инъекций. (Гиалуронат натрия 1,0%). Имплантат предназначен для внутрисуставного введения при боли и уменьшении подвижности сустава, возникающих в результате дегенерированного или посттравматического артроза колена или других синовиальных соединений. Один предварительно наполненный и готовый к использованию стеклянный шприц с 20мг/2,0мл имплантата "Biovisc Ortho" в стерильном пакете. Стерилизация - автоклавирование. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |