РК-ИМН-5№009606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009606
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009606
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический пломбировочный Seal-it, светоотверждаемый для фиссур и полостей
Торговое название каз
Фиссуралар мен қуыстарға арналған, жарықта қататын Seal-it пломбалайтын стоматологиялық материалы
Назначение
стоматология для пломбирования полостей зуба
Область применения
стоматология для пломбирования полостей зуба
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Является препаратом из композитного материала, полиметилметакрилата, для лечения маленьких детей при пломбировании полостей и фиссур на жевательной поверхности зубов. Имеет технические особенности: прочность связи, низкое сжатие при полимеризации и хорошее сопротивление трению. Полимеризация светом проводится в течение 20 сек.
Краткая техническая характеристика каз
Является препаратом из композитного материала, полиметилметакрилата, для лечения маленьких детей при пломбировании полостей и фиссур на жевательной поверхности зубов. Имеет технические особенности: прочность связи, низкое сжатие при полимеризации и хорошее сопротивление трению. Полимеризация светом проводится в течение 20 сек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |