РК-ИМН-5№009583
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009583
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009583
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический пломбировочный EsFlow, светоотверждаемый
Торговое название каз
Жарықта қататын, стоматологиялық EsFlow пломбалайтын материалы
Назначение
стоматология для временного пломбирования полостей зуба.
Область применения
стоматология для временного пломбирования полостей зуба.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал EsFlow- это светоотверждаемый сложный композит, который очень хорошо зарекомендовал себя при пломбировании маленьких полостей и трещин в зубах. Он имеет следующие технические особенности: хорошая текучесть, высокая сжимающая сила (100МРа), и рентгеноконтрастность. EsFlow имеет различные оттенки: A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, UO, l. Глубина полимеризации - более, чем 6mm; время полимеризации в течение 20 секунд. В состав композита EsFlow входят: смесь UDMA - 10wt% и неорганические волокна - 60%. Хранение:не хранить при высокой температуре и интенсивном свете. Закрывать крышку немедленно после использования. Изделие относится ко 2а классу безопасности
Краткая техническая характеристика каз
Материал EsFlow- это светоотверждаемый сложный композит, который очень хорошо зарекомендовал себя при пломбировании маленьких полостей и трещин в зубах. Он имеет следующие технические особенности: хорошая текучесть, высокая сжимающая сила (100МРа), и рентгеноконтрастность. EsFlow имеет различные оттенки: A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, UO, l. Глубина полимеризации - более, чем 6mm; время полимеризации в течение 20 секунд. В состав композита EsFlow входят: смесь UDMA - 10wt% и неорганические волокна - 60%. Хранение:не хранить при высокой температуре и интенсивном свете. Закрывать крышку немедленно после использования. Изделие относится ко 2а классу безопасности
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |