РК-ИМН-5№009582
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009582
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009582
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент стоматологический временный EsTemp NE не эвгенольный
Торговое название каз
Стоматологиялық, эвгенольді емес уақытша EsTemp NE цементі
Назначение
стоматология для временной фиксации зуботехнических конструкций.
Область применения
стоматология для временной фиксации зуботехнических конструкций.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент EsTemp выпускается в следующих вариантах: 1.EsTemp с автоматическим смешиванием; 2. EsTemp NE- 2 шприца по 10 г. (база и катализатор). Каждый разработан так, чтобы быть подходящим для различного применения: цементирование временных коронок, мостов, инкрустаций и прокладок. Цемент EsTemp NE выпускается в двойном шприце. База имеет следующий состав: оксид цинка - 87%; минеральное масло - 12%; лектин - 1,0%. Катализатор имеет следующий состав: полимеризированная смола - 57,04%; двух - оксидный этоксид бензоик - 14.99%; оксид октаноик - 0,70%; оксид деканоик - 26,47%; лемон BF 2473 - 0,60; вода дистиллированная - 0,20%.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент EsTemp выпускается в следующих вариантах: 1.EsTemp с автоматическим смешиванием; 2. EsTemp NE- 2 шприца по 10 г. (база и катализатор). Каждый разработан так, чтобы быть подходящим для различного применения: цементирование временных коронок, мостов, инкрустаций и прокладок. Цемент EsTemp NE выпускается в двойном шприце. База имеет следующий состав: оксид цинка - 87%; минеральное масло - 12%; лектин - 1,0%. Катализатор имеет следующий состав: полимеризированная смола - 57,04%; двух - оксидный этоксид бензоик - 14.99%; оксид октаноик - 0,70%; оксид деканоик - 26,47%; лемон BF 2473 - 0,60; вода дистиллированная - 0,20%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339485 | Материал пломбировочный стоматологический временный | Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение. |