РК-ИМН-5№009605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009605

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2012

Дата истечения

02.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009605

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пластмасса стоматологическая горячего отверждения УРАКРИЛ+ для базисов зубных протезов различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Тіс протездерінің базистері үшін ыстықтай қатырылатын УРАКРИЛ+ стоматологиялық пластмассасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Препарат используют для изготовления базисов зубных протезов

Область применения

Ортопедическая стоматология, ортодонтия и челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Препарат представляет собой пластмассу стоматологическую горячего отверждения на основе сополимера акриловой группы, окрашенную в розовый цвет, прозрачную типа порошок-жидкость Состав препарата: олигомер метилового эфира метакриловой кислоты (компонент 1 -содержание основного вещества 99,5%,ингибитор гидрохинон не более 0,05%), порошок полиметилметакрилата (компонент 2- содержание основного вещества- 98%, краситель-до 2%). Соотношение порошка и жидкости 2,0:1,2 . Класс риска применения изделий в медицинских целях - 1 по ГОСТ Р 51609. Гарантийный срок хранения препарата - два года, при температуре от + 5 до 20 °С и вдали от отопительных приборов не менее 1 м.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
974742	Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный	Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.