РК-ИМН-5№009604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009604
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009604
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Пластмасса стоматологическая холодного отверждения КОРАКРИЛ+ для базисов зубных протезов
Торговое название каз
Тіс протездерінің базистері үшін салқындай қатырылатын КОРАКРИЛ+ стоматологиялық пластмассасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Препарат предназначен для починок и перебазировок пластмассовых протезов, а также для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов.
Область применения
Ортопедическая стоматология, ортодонтия и челюстно-лицевая хирургия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Препарат представляет собой пластмассу стоматологическую холодного отверждения на основе сополимера акриловой группы, окрашенную в розовый цвет, прозрачную типа порошок-жидкость Состав препарата:
олигомер метилового эфира метакриловой кислоты (компонент 1 -содержание основного вещества 98,0%,ингибитор гидрохинон не более 0,05%, активатор диметиланилин не более 1%), порошок полиметилметакрилата (компонент 2- содержание основного вещества- 98%, краситель-до 2%). Соотношение порошка и жидкости 2,0:1,2 . Класс риска применения изделий в медицинских целях - 1 по ГОСТ Р 51609.
Гарантийный срок хранения препарата - 18 месяцев при температуре от + 5 до 20 °С и вдали от отопительных приборов не менее 1 м.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат представляет собой пластмассу стоматологическую холодного отверждения на основе сополимера акриловой группы, окрашенную в розовый цвет, прозрачную типа порошок-жидкость Состав препарата:
олигомер метилового эфира метакриловой кислоты (компонент 1 -содержание основного вещества 98,0%,ингибитор гидрохинон не более 0,05%, активатор диметиланилин не более 1%), порошок полиметилметакрилата (компонент 2- содержание основного вещества- 98%, краситель-до 2%). Соотношение порошка и жидкости 2,0:1,2 . Класс риска применения изделий в медицинских целях - 1 по ГОСТ Р 51609.
Гарантийный срок хранения препарата - 18 месяцев при температуре от + 5 до 20 °С и вдали от отопительных приборов не менее 1 м.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 477253 | Материал для перебазировки зубного протеза, эластичный, кратковременного использования | Стоматологический материал для перебазировки дентального протеза, используемый стоматологом или зубным техником, который наносится в качестве постоянного покрытия или изолирующего материала на базу или контактирующую с тканью поверхность протеза и который обладает эластичными свойствами после установки. Перебазировка дентального протеза определяется как процесс, обеспечивающий новую поверхность прилегания протеза. После нанесения, этот материал не может быть повторно использован. |