РК-МТ-7№003818
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003818
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003818
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Камера УФ- бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02 - "Я"-ФП
Торговое название каз
Камера УФ- бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02 - "Я"-ФП
Назначение
Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-"Я"-ФП предназначена для хранения предварительно стерилизованных медицинских инструментов в условиях постоянного ультрафиолетового излучения с целью профилактики бактериального загрязнения
Область применения
Камера используется в операционных, перевязочных отделениях, стоматологических, гинекологических и косметических кабинетах и других помещениях, где требуется проведение манипуляций с использованием стерильных инструментов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип работы камер основан на бактерицидном действии ультрафиолетового излучения бактерицидной лампы.
Камера работает от сети переменного тока напряжением (220 +/- 22) В, частотой 50 Гц.
Мощность, потребляемая камерой от сети переменного тока, не более 40 ВА.
Облученность от источника УФ-излучения типа PHILIPS TUV 15 Long Live до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 253,7 нм не менее 10 Вт/м2
Время непрерывной работы камеры не более 168 часов.
Время выхода камеры на рабочий режим не должно превышать 10 мин.
Габаритные размеры камеры должны быть не более (600х400х500)мм.
Масса камеры должна быть не более 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Принцип работы камер основан на бактерицидном действии ультрафиолетового излучения бактерицидной лампы.
Камера работает от сети переменного тока напряжением (220 +/- 22) В, частотой 50 Гц.
Мощность, потребляемая камерой от сети переменного тока, не более 40 ВА.
Облученность от источника УФ-излучения типа PHILIPS TUV 15 Long Live до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 253,7 нм не менее 10 Вт/м2
Время непрерывной работы камеры не более 168 часов.
Время выхода камеры на рабочий режим не должно превышать 10 мин.
Габаритные размеры камеры должны быть не более (600х400х500)мм.
Масса камеры должна быть не более 20 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 887059 | Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью | Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования. |