РК-МТ-7№003916

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003916

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2012

Дата истечения

02.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003916

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03 "Я"-ФП в комплекте

Торговое название каз

Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03 "Я"-ФП в комплекте

Назначение

Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-"Я"-ФП предназначена для хранения предварительно стерилизованных медицинских инструментов в условиях постоянного ультрафиолетового излучения с целью профилактики бактериального загрязнения

Область применения

Камера используется в операционных, перевязочных отделениях, стоматологических, гинекологических и косметических кабинетах и других помещениях, где требуется проведение манипуляций с использованием стерильных инструментов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера КБ-03-"Я"-ФП предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их повторной конта-минации микроорганизмами. Камера обеспечивает посто-янную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камера устанавливается в операционных, перевязочных, смотро-вых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими ин-струментами. Технические характеристики: напряжение 220 +22 В, частота 50 Гц., потребляемая мощность, не бо-лее 40 Вт. Облученность от источника УФ-излучения (бактерицидная лампа Philips TUV 15 W LL) до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 264 нм не менее 10 Вт/м. Время непрерывной работы камеры не бо-лее 168 часов. Время выхода на рабочий режим менее 10 мин. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Га-бариты: 245х240х490 мм. Вес 15 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
887059	Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью	Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования.