РК МИ (ИМН)-0№025990

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025990

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Neo Cosmo (3 Tone и 4 Tone)

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы Neo Cosmo (3 Tone және 4 Tone) линзалары

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: 2-гидроксиэтилметакрилат, диметакрилат этиленгликоля, азобисизобутиронитрил, 1-винил-2-пирролидон, метилметакрилат, метакриловая кислота Красящие добавки: оксиды железа, белый диоксид титана, C.I. Пигмент фиолетовый23, C.I. Пигмент синий 36, C.I. Пигмент зеленый 7 Вершинная сила: ± 0,25 ~ ± 10,00 диоптрий

Краткая техническая характеристика каз

Материал: 2-гидроксиэтилметакрилат, этиленгликоль диметакрилат, азобизизобутиронитрил, 1-винил-2-пирролидон, метилметакрилат, метакрил қышқылы Бояғыш қоспалар: темір оксидтері, ақ титан диоксиді, C.I. Күлгін пигмент 23, C.I. Көк пигмент 36, C.I. Жасыл пигмент 7 Шыңдық күш: ± 0,25 ~ ± 10,00 диоптрий

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.