РК-МТ-7№003868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003868
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Осветитель медицинский узконаправленного света налобный Heine 3S LED в комплекте
Торговое название каз
Осветитель медицинский узконаправленного света налобный Heine 3S LED в комплекте
Назначение
В медицинских учреждениях, клиниках и больницах различного профиля
Область применения
Осветитель используют в таких направлениях хирургии и медицины как: нейрохирургия, кардиохирургия, лор и стоматологическая хирургия, педиатрия и неонтология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Осветитель медицинский узконаправленного све-та налобный Heine 3S LED предназначен для про-ведения операционных вмешательств, требующих дополнительное освещение и увеличение опера-ционного поля. Технические характеристики: ос-вещенность: 30 000 люкс на рабочей дистанции 250 мм.; t цвета- 6 000 К; диаметр освещенного поля от 20 мм до 130 мм (на расстоянии 500 мм); угол наклона: полная регулировка по выбору пользователя. Реостат монтируется на головном обруче с выключателем; оптика с мультипокры-тием стекла для максимальной яркости. Вес: 3S LED - 70 г., с реостатом и соединительным кабе-лем 90 г. Время работы: 4 часа с заряжаемым блоком mPack и Li-ion аккумулятором, который имеет на 70% большую емкость чем обычные аккумуляторы. Заряжаемый блок mPack можно подключить напрямую к сети, обеспечивая неог-раниченное время эксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
Осветитель медицинский узконаправленного све-та налобный Heine 3S LED предназначен для про-ведения операционных вмешательств, требующих дополнительное освещение и увеличение опера-ционного поля. Технические характеристики: ос-вещенность: 30 000 люкс на рабочей дистанции 250 мм.; t цвета- 6 000 К; диаметр освещенного поля от 20 мм до 130 мм (на расстоянии 500 мм); угол наклона: полная регулировка по выбору пользователя. Реостат монтируется на головном обруче с выключателем; оптика с мультипокры-тием стекла для максимальной яркости. Вес: 3S LED - 70 г., с реостатом и соединительным кабе-лем 90 г. Время работы: 4 часа с заряжаемым блоком mPack и Li-ion аккумулятором, который имеет на 70% большую емкость чем обычные аккумуляторы. Заряжаемый блок mPack можно подключить напрямую к сети, обеспечивая неог-раниченное время эксплуатации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 668768 | Осветитель головной, с питанием от сети | Питаемая от электросети переменного тока лампа, крепимая на оголовье или шлемной раме и предназначенная для расположения на лбу пользователя с целью обеспечения света, направленного прямо в поле обзора во время медицинской или хирургической процедуры. Источник света обычно состоит из увеличительной линзы, рефлектора, лампочки и электрического кабеля, соединенного с трансформатором, который служит источником низкого напряжения. Эта группа типовых устройств может отражать устаревшую технологию. |