РК-МТ-7№009622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009622
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009622
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор ультразвуковой модель UN-233
Торговое название каз
Ультрадыбыстық ингаляторы жиынтықта ҮЛГІСІ UN-233
Назначение
Предназначен для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний дыхательных путей у детей и взрослых.
Область применения
Предназначен для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний дыхательных путей у детей и взрослых.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание - 2алкалиновых элемента питания типа АА(LR6) (3B); 2 перезаряжаемых элемента питания типа NiMH( 2,4В)*; сетевой адаптер (100-240В-50-60Гц 400мА) *Потребляемая мощность - 20ВТ Скорость распыления - 0,2 мл/мин минимум ; Средний размер частиц аэрозоля - 5 мкм ; Вместимость емкости для лекарства - 8мл максимум; Рекомендуемый объем лекарственного препарата - 8 мл максимум 0,5 мл минимум ; Техническая характеристика распылителя Размер частиц- ММАD** 2,1мкм(2 мл;2,5% NaF) Уровень распыления - 0,32 мл/минПодача аэрозоля - 0,88 мл(2 мл, 1% NaF); Скорость подачи аэрозоля - 0,076 мл/мин(2 мл, 1% NaF); Уровень шума -( на растоянии 1 м) 50 дБ ; Срок службы одного комплекта алкалиновых элементов питания- 4 дня при использовании в течение 20 минут в день; Размеры 55,6х42х109,2 мм ; Вес (без элементов питания) - 98 грамм
Краткая техническая характеристика каз
Питание - 2алкалиновых элемента питания типа АА(LR6) (3B); 2 перезаряжаемых элемента питания типа NiMH( 2,4В)*; сетевой адаптер (100-240В-50-60Гц 400мА) *Потребляемая мощность - 20ВТ Скорость распыления - 0,2 мл/мин минимум ; Средний размер частиц аэрозоля - 5 мкм ; Вместимость емкости для лекарства - 8мл максимум; Рекомендуемый объем лекарственного препарата - 8 мл максимум 0,5 мл минимум ; Техническая характеристика распылителя Размер частиц- ММАD** 2,1мкм(2 мл;2,5% NaF) Уровень распыления - 0,32 мл/минПодача аэрозоля - 0,88 мл(2 мл, 1% NaF); Скорость подачи аэрозоля - 0,076 мл/мин(2 мл, 1% NaF); Уровень шума -( на растоянии 1 м) 50 дБ ; Срок службы одного комплекта алкалиновых элементов питания- 4 дня при использовании в течение 20 минут в день; Размеры 55,6х42х109,2 мм ; Вес (без элементов питания) - 98 грамм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 232291 | Ингалятор ультразвуковой | Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере. |