РК-ИМН-5№003811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003811

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2012

Дата истечения

02.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003811

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения "POLYFLON" размерами:14G(2.0x45 мм); 16G(1.7x45мм); 17G(1.5x45 мм); 18G(1.3x45 мм); 20G(1.1x32 мм); 22G(0.9x25 мм); 24G(0.7x19 мм)

Торговое название каз

Катетері мен клапаны бар, инъекцияға арналған стерильді, бір рет қолданылатын "POLYFLON" көктамырішілік канюлясы, өлшемдері: 14G (2.0x45 мм); 16G(1.7x45мм);17G (1.5x45 мм); 18G(1.3x45 мм); 20G(1.1x32 мм); 22G(0.9x25 мм); 24G(0.7x19 мм)

Назначение

Предназначены для длительного (до 3-х суток) введения растворов лекарственных веществ в периферические вены пациента

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

катетер сделан из флюорополимера с тефлоновым покрытием игла изготовлена из прочной хирургической стали канюля катетера и дополнительный порт имеют цветовую кодировку согласно системе EN / ISOвнутренняя игла с камерой возврата крови и заглушкой по типу "Луер-Лок" имеет трехгранную заточку, что сводит к минимуму дискомфорт при введении

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.