РК-ИМН-5№009682

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009682

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2012

Дата истечения

02.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009682

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприц инъекционный стерильный однократного применения с безболезненной иглой безопасный самоблокирующийся: 3мл; 5мл; 10 мл

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын, қауіпсіз, өздігінен құрсауланатын ауыртпайтын инесімен инъекциялық еккіш: 3мл; 5мл; 10 мл

Назначение

Подкожные и внутримышечные инъекции в терапии, хирургии и т.д.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Стерильность 2. Отсутствие токсичности 3. Герметичность корпуса шприца 4. Основные состовные шприца: - корпус -поршень с наконечником -уплотнитель - игла -защитный колпачок 5. Длина шкалы >36 мм 6. При движении поршня должно быть хорошее скольжение 7. После однократного использования, шприц самоуничтожается, путем вытягивания игл ы

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
397709	Шприц-дозатор для подкожных инъекций	Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инъекции) жидкости в тело или извлечения жидкости из тела. Изделие может использоваться вместе с инъектором (для чрескожного введения) или традиционно вместе с иглой (для подкожного введения). Присоединенная игла может быть убираемой (безопасный шприц), но сама игла не прилагается. Это изделие для одноразового использования.