РК-ИМН-5№009662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009662
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009662
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Концентраты для гемодиализа Кгд - "Дизэт" кислотный компонент жидкий бикарбонатный: БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг -21, БКЖг-22,БКЖг-23, БКЖг-24, в канистрах 5, 10 л или в контейнере 1000 л
Торговое название каз
Кгд - "Дизэт" сұйық бикарбонатты қышқылды компонент гемодиализге арналған : БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг -21, БКЖг-22,БКЖг-23, БКЖг-24 концентраттары, 5, 10 л канистраларда немесе 1000 л контейнерде
Назначение
Концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие используют в аппаратах "искусственная почка" для получения диализирующих растворов для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Концентрированные кислотные растворы готовы к употреблению и используют только совместно с раствором основной части БО-1 или картриджем бикарбонатным КБ-1.
Область применения
Отделения гемодиализа
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие используют в аппаратах "искусственная почка" для получения диализирующих растворов для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Концентрированные кислотные растворы готовы к употреблению и используют только совместно с раствором основной части БО-1 или картриджем бикарбонатным КБ-1. Прозрачные бесцветные жидкости с запахом уксусной кислоты. Концентраты могут быть расфасованы в канистры пластиковые по 5, 10 л, или в контейнеры пластиковые по 1000 л. Концентраты жидкие бикарбонатные делятся на глюкозосодержащие и безглюкозные.
Краткая техническая характеристика каз
Концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие используют в аппаратах "искусственная почка" для получения диализирующих растворов для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Концентрированные кислотные растворы готовы к употреблению и используют только совместно с раствором основной части БО-1 или картриджем бикарбонатным КБ-1. Прозрачные бесцветные жидкости с запахом уксусной кислоты. Концентраты могут быть расфасованы в канистры пластиковые по 5, 10 л, или в контейнеры пластиковые по 1000 л. Концентраты жидкие бикарбонатные делятся на глюкозосодержащие и безглюкозные.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968480 | Концентрат для гемодиализа | Продукт, который необходимо смешивать с водой для приготовления раствора (т.е., диализата), электролитный состав которого схож с кровью, для обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану в диализаторе системы гемодиализа. Предназначается для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей физиологической концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат]. Концентраты для гемодиализа поставляются в виде растворов или сухих порошков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |