РК-ИМН-5№009663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2012

Дата истечения

02.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009663

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Картридж бикарбонатный КБ-1, массой 0,650 кг

Торговое название каз

Бикарбонаттық картридж БК-1, салмағы 0,650 кг

Назначение

Концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие используют в аппаратах "искусственная почка" для получения диализирующих растворов для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Концентрированные кислотные растворы готовы к употреблению и используют только совместно с раствором основной части БО-1 или картриджем бикарбонатным КБ-1.

Область применения

Отделения гемодиализа

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Применяет в клинической нефрологии. Картридж бикарбонатный используется только совместно с концентрированными жидкими концентратами типов БКЖ - (1..12), БКЖг - (13..24) или концентрированными растворами типов БКС - (1..12), БКСг - (13..24), БКС - 25, БКСг - 26, приготовленных из наборов сухих солей данного типа. Картридж бикарбонатный и концентрированные растворы для гемодиализа используют в аппаратах "искусственная почка" для получения диализирующих растворов для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Белый, сыпучий, мелкокристаллический порошок. При длительном хранении может слеживаться, образую непрочные агрегаты. Масса картриджа (кг) - 0,650.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605670	Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа	Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.