РК-ИМН-5№018015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018015

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018015

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Устройство для повышения трансэпидермальной проницаемости Perfoskin Device

Торговое название каз

Трансэпидермальді өткізгіштікті жоғарылатуға арналған Perfoskin Device құрылғысы

Назначение

Устройство для повышения трансэпидермальной проницаемости PERFOSKIN Device применяют при фото- и хроностарении кожи, снижении тургора кожи, появлении поверхностных и глубоких морщин, растяжек (стрий), рубцов, постакне, гиперпигментации разной этиологии, для коррекции целлюлита в комплексе с другими средствами.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для повышения трансэпидермальной проницаемости PERFOSKIN Device предназнечен для интенсивного воздействия – барабан мезороллера зеленого цвета; на его поверхности находятся борозды, вдоль которых расположены иглы длиной 1,2 мм. Количество игл – 48 шт. Предназначен для использования в зоне спины, бедер и ягодиц. Срок хранения 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Трансэпидермальді өткізгіштікті жоғарылатуға арналған PERFOSKIN Device құрылғысы - қарқынды әсер етуге арналған - жасыл түсті мезороллера дабылы; оның беткейіне ойықшалар орналасқан, оның ұзына бойы ұзындығы 1,2 мм инелер орналастырылған. Инелер саны - 48 дана. Бөксе, жамбас және арқа аумақтарында қолдануға арналған. Сақтау мерзімі 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 ˚C до 30 ˚C.

код НМИРК	Наименование	Описание
583451	Мезороллер, одноразового использования	Стерильное ручное изделие, разработанное для перекатывания по коже для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи. Это управляемый вручную ролик цилиндрической формы, унизанный рядами коротких микроигл, которые вращаются вокруг оси, присоединенной к рукоятке. Данный вид лечения, также известный как мезотерапия, используется для омоложения кожи в коллаген-индуцирующей терапии для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, а также для лечения при выпадении волос. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для домашнего или профессионального использования. Это изделие для одноразового использования.