РК-ИМН-5№009679
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009679
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2012
Дата истечения
02.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009679
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дентальные имплантаты TS и ортопедические части системы GS&TS с принадлежностями
Торговое название каз
TS дентальді имплантаттары және GS&TS жүйесінің ортопедиялық бөліктері керек-жарақтарымен
Назначение
для восстановления дефектов зубного ряда
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Надежный имплантат имеющий разнообразные международные сертификаты (FDA, CE, ISO9001 и другие). Широкий ряд продукции, который может быть оптимизирован в зависимости от физиологических особенностей и клинической ситуации. Высококачественный имплантат созданный на основе передовых знаний и производственных технологий. Имплантат используется в большинстве клинических хирургических случаев в стране.
Система TS:
TS Зажим имеет одиночную резьбу и спиралевидное лезвие с внутренним шестигранным соединением.
Форма корпуса - прямая, а поверхность (пескоструйная обработка с протравленной кислотой и окисью алюминия).
TS Предварительно установленный зажим сделанный из TS зажима, простого имплантовода и
винта покрытия. Имплантат состоит из чистого титана 4 класса
Краткая техническая характеристика каз
Надежный имплантат имеющий разнообразные международные сертификаты (FDA, CE, ISO9001 и другие). Широкий ряд продукции, который может быть оптимизирован в зависимости от физиологических особенностей и клинической ситуации. Высококачественный имплантат созданный на основе передовых знаний и производственных технологий. Имплантат используется в большинстве клинических хирургических случаев в стране.
Система TS:
TS Зажим имеет одиночную резьбу и спиралевидное лезвие с внутренним шестигранным соединением.
Форма корпуса - прямая, а поверхность (пескоструйная обработка с протравленной кислотой и окисью алюминия).
TS Предварительно установленный зажим сделанный из TS зажима, простого имплантовода и
винта покрытия. Имплантат состоит из чистого титана 4 класса
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 897883 | Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [напр., титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (напр., мост, одиночный зуб, съёмный зубной протез). Это однокомпонентное устройство, состоящее из опорной части (тело имплантата) в форме одного, двух и/или трех смежных цилиндров, которые имплантируются в кость, и части для анатомической ретенции зубного протеза (абатмент имплантата), которая выступает за ткани десны для поддержки протеза. |