РК-МТ-7№009614

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009614

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2012

Дата истечения

11.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009614

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пахиметр портативный Accutome PachPen Handheld Pachymeter

Торговое название каз

Ықшамды пахиметрі Accutome PachPen Handheld Pachymeter

Назначение

Пахиметр портативный Accutome PachPen Handheld Pachymeter является неинвазивным. Ультразвуковой биометрический датчик касается поверхности анестезированной роговицы во время процесса сканирования. Пахиметр портативный Accutome PachPen Handheld Pachymeter обладает всеми функциями, которые позволяют получить высокую точность и улучшить результаты лечения пациентов. Одним из основных преимуществ PachPen является отличный эргономичный дизайн, что обеспечивает комфорт эксплуатации в любых руках. Кроме того, в приборе используется технология Accutome’s Digital Signal Analysis. При перпендикулярном расположении датчика данная технология обеспечивает прохождение сигнала через роговицу и обратно 20 раз. В результате, на экране прибора отображается среднее значение. Accutome’s Digital Signal Analysis - гарантия получения максимально точного значения толщины роговицы.

Область применения

Пахиметр портативный Accutome PachPen Handheld Pachymeter используется для измерения толщины роговицы глаза. Проводит измерения, а также вводит и рассчитывает корригированное внутриглазное давление (ВГД). Он предназначен для использования в медицинских учреждениях, и только техническими персоналом, оптиками и офтальмологами, которые имеют опыт работы с ультразвуковыми биометрическими методами.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Характеристики основного устройства: размеры - 18.4 см х 3.2 см х 3.2 см (71/4" х 11/4" х 11/4"); вес - 85 г (3 унции); Дисплей: Тип - Мультисегментный монохромный жидкокристаллический дисплей (ЖКД); Размер - Диагональ видимой области 28.6 мм (1.13"); Частота датчика - 10.5 МГц, комплексный; Частота дискретизации - 65 МГц; Безопасность - Соответствует стандарту EN 60601-1 (Серия электрических стандартов для медицинского оборудования); 2. Кейс. 3. Батарея литиевая 3.6 вольт - используется только одна литиевая батарея в 3.6 вольт.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
608410	Пахиметр ультразвуковой	Работающее от сети (сети переменного тока) офтальмологическое изделие, использующее ультразвук для измерения толщины роговицы. Небольшой ультразвуковой датчик, подсоединяемый к данному изделию, помещают прямо на роговицу для осуществления измерения, результаты которого регистрируются и отображаются пахиметром. Это работающее от сети изделие, также известное как пахометр, может выводить данные на печать. Полученные данные используются для оценки, например, в рефрактивной хирургии глаза (лазерной кератопластике in situ), при контроле возобновления роста эпителия, а также при проведении других офтальмологических процедур.